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郑医•简讯 我院成功举办2018年第一期临床试验技

  为推动我院药物及医疗器械临床试验研究规范运行,进一步提升我院药物及医疗器械临床试验的能力,打造郑州人民医院临床试验的专业化队伍,经我院药物临床试验机构主任郝义彬院长同意,经过机构办公室前期精心筹备,我院于2018年1月31日下午成功举办了“郑州人民医院2018年第一期临床试验技能培训班”。

  我院各相关专业科室负责人、主要研究者、研究者、质控员、药品管理员、研究护士、伦理委员会委员以及辅助科室的研究人员等225人以及相关院外人士19人参加了培训班。

  医院临床试验工作分管领导、临床试验机构伦理委员会主任委员张思森副院长致开场词,对本期培训参训学员提出了严格要求并给予殷切嘱咐。

  张院长指出药物临床试验工作是临床科研工作中重要的组成部分,我院一直以来都非常重视药物临床试验工作。本次培训班是在临床试验相关的法律法规做出新的调整背景下举办的,我们在临床试验工作中应如何调整思路,落实职责,应对国家的相关要求,是本次培训班培训的重点内容。相信通过这次集中学习、集中培训,对于提高研究人员对GCP的认识,指导机构医疗器械临床试验备案准备工作,提高我院GCP的质量和管理水平,具有重要指导意义。

  本次培训邀请资深国家GCP核查专家,王全楚教授和袁智宇教授授课,两位专家均为国内GCP临床一线的资深专家,具有深厚的实战经验,讲授内容精彩纷呈,接地气,学员大呼过瘾。

  王全楚教授以其多年核查专员的实践经验,从药物临床试验的法规依据、检查类别、检查程序、现场检查的组织实施、检查的重点、如何准备等方面介绍了临床试验机构项目核查的内容、重点和准备工作。

  袁智宇教授则从多年临床试验管理的经验出发为学员讲授了医疗器械临床试验研究流程、医疗器械临床试验新的政策法规及注意事项。这些讲授对于我们今后药物及医疗器械临床试验工作具有很好的借鉴和指导意义。

  本次培训圆满落下帷幕,学员们从中获益匪浅,进一步提升了我院研究医生和研究护士对临床试验知识和技能的掌握,进一步明确了药物及医疗器械临床试验质量管理的要求,自觉在开展临床试验过程中,落实责任,切实尊重保护受试者的权益,进一步规范药物临床试验工作的开展。

发布于:2019-03-21

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